なぜ米国の糖尿病患者にとってインスリンは依然として高価なのでしょうか?

ニコール・スミス＝ホルトの息子、アレックは、体に十分なインスリンが無い場合に起こる糖尿病性ケトアシドーシスで2017年に亡くなった。

アレックは 1 型糖尿病を患っていました。 母親によると、この26歳の少年は最近両親の健康保険から脱退しており、インスリン薬の支払いに必要な1,300ドルに約300ドル不足していたという。

次の給料日まで薬を購入するのを待って、彼は残っていたインスリンを配給した。

「残念なことに、彼の遺体は給料日の3日前に発見されました」とミネソタ州リッチフィールドのスミスホルトさんは語った。

アレックの死から 5 年が経過しましたが、大きな変化はありません。インスリンの高額な費用は、依然として多くのアメリカ人にとって介護の大きな障壁となっています。

ジャーナル「ヘルス・アフェアーズ」に今月掲載された研究によると、米国でインスリンを使用している人の14％が、「壊滅的」レベルとも言われる薬剤費の出費に直面している。彼らは、残りの収入の少なくとも 40% をインスリンに費やします。

この研究の推定値は2017年と2018年を対象としており、血糖値モニターやインスリンポンプ、その他の薬剤など、糖尿病治療に関連するその他の費用は含まれていない。

製薬会社は多くの場合、保険に加入している患者と保険に加入していない患者の両方に対してインスリンの自己負担額を削減できるプログラムを提供していますが、一部の人にとっては経済的負担が依然として壊滅的なものになる可能性があります。

保険を持たない人は、通常、複数のバイアルが必要な薬代として月に数百ドル以上を支払う可能性があります。糖尿病患者の擁護団体であるアメリカ糖尿病協会の主任科学者であるロバート・ギャベイ博士は、こう述べています。

カイザー・ファミリー財団としても知られる非営利団体KFFの医療費負担適正化法プログラムの副ディレクター、クルティカ・アミン氏は、お金を節約するために一部の患者は薬を配給したり、服用を中止したりするだろうと述べた。 しかし、このアプローチでは、最終的に入院や救急治療室送りになった際の費用が高くなる、と彼女は語った。

しかし、なぜ米国では 100 年以上も存在するインスリンが多くの人にとって手の届かない薬なのだろうか?

アラバマ大学バーミンガム校の医師ケビン・リッグス博士によると、この高コストの一因は「エバーグリーン化」（製薬会社が特許の存続期間を延ばすために製品を段階的に改良するプロセス）に起因している可能性があるとのこと医学部。 彼は、2015 年にニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシンに掲載された、この薬の 1 世紀にわたる歴史を説明した研究の共著者です。

改善には、分子をいじったり、バイアルの代わりにインスリンペンを使用するなど送達システムを変更したりすることが含まれる場合があります。

特許の延長落胆する可能性がありますリッグス氏は、ジェネリック医薬品の開発が禁止され、インスリンの独占的権利を持つ製薬会社が市場が負担する金額に応じて料金を設定できるようになると述べた。 そしてサプライチェーンが年々複雑化するにつれ、コストも膨れ上がっています。

「ということは、価格が異常に高騰したことを意味する」と彼は言う。

そして、多くの人がそうであるように、特許が期限切れになったとしても、インスリンを製造して米国の規制当局に承認されるまでに多額の投資が必要となるため、ジェネリック医薬品メーカーにとってこのベンチャーの魅力が薄れる可能性があるとリッグス氏は述べた。

ミネソタ州ロチェスターのメイヨー・クリニックの薬局供給ソリューション部門の責任者であるエリック・ティシー氏もこれに同意し、インスリン製造への参入障壁は「かなり高い」と述べた。

「インスリンはタンパク質分子なので、インスリンよりもはるかに複雑です。「つまり、それを製造している企業は数社しかなく、より多くの企業が市場に参入すれば、価格はある程度下がるでしょう」とティシー氏は語った。

米国のインスリン市場はイーライリリー、ノボ ノルディスク、サノフィが独占しているが、それでも他のグループが独自のインスリンを生産しようとする動きを止めていない。

非営利の製薬会社Civica Rxは3月、消費者向けにジェネリック版のインスリンをバイアル1本あたり30ドル以下、ペンカートリッジ5本入り1箱あたり55ドル以下で製造・販売する計画を発表した。

ごく最近では、カリフォルニア州知事のギャビン・ニューサムが今月、同州が独自の低価格インスリンの製造を開始できるようにするために1億ドルを割り当てる予算を承認したと発表した。

インスリン製造に関する同州の計画の詳細はまだ明らかになっていないが、ティシー氏はそれを、15％の固定マークアップと一律3ドルの手数料で医薬品を販売することで、特定のジェネリック医薬品を割引価格で提供するハイテク起業家マーク・キューバン氏のコスト・プラス・ドラッグ・カンパニーと比較した。 。 この薬局では糖尿病の薬を扱っていますが、インスリンは販売していません。

一方、州および連邦の議員らは、インスリン治療中の患者の自己負担額を引き下げる法案の制定を推進している。

米国糖尿病協会によると、インスリンの自己負担額を30日分当たり100ドル以下に制限する法律を可決した州が少なくとも22ある。

下院は3月、民間医療保険加入者に対するインスリンの月々の自己負担額を35ドルに制限する法案を可決したが、この政策はインスリンの定価を下げるものではないため、その後この法案は擁護団体から批判されている。 。

これらの政策は素晴らしいものだが、保険に加入していない人々を実際には助けていない、とスミス・ホルト氏は語った。

彼女は、患者に 30 日分のインスリンの緊急供給を 35 ドルで提供するアレック・スミス インスリン価格適正化法を、より多くの州で導入するよう求めている。 この法案はスミスホルト氏が住むミネソタ州ですでに署名され成立している。

同氏はまた、上院でまだ採決されていない別の提案についても言及し、製薬会社に医薬品の定価引き下げを促し、無保険者の自己負担額を引き下げることを目的としている。

誰も「生か死かの決断を迫られる」べきではないと彼女は述べた。

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バークレー・ラブレス・ジュニアは、NBC ニュースの健康・医療レポーターです。 彼は食品医薬品局を担当しており、特に新型コロナウイルスワクチン、処方薬の価格設定、ヘルスケアに焦点を当てています。 彼は以前、CNBC でバイオテクノロジーおよび製薬業界を取材していました。