パイロットCOVID

Consumernotice.org は、コンテンツの制作と配布に関して最高の倫理基準を遵守しています。 すべてのコンテンツは、出版プロセスの各段階で徹底的に調査および検証されます。

当社のライターと編集者は、すべての情報源を精査し、引用と統計を検証するなど、文書およびビジュアルコンテンツに関する厳格なガイドラインに従って、報道の誠実さと完全性を保証します。

当社は、コンテンツの正確性をさらに確保するために、法律、医療の専門家、消費者安全の専門家と協力しています。

今月初め、細菌感染を引き起こす可能性のある汚染の懸念から、50万件以上の在宅新型コロナウイルス検査がリコールされた。

米国食品医薬品局は、消費者と医療提供者に対し、有害な製品の使用をやめ、SD Biosensor Inc. のパイロット COVID-19 在宅テストの特定ロットを廃棄するよう警告しています。 影響を受けるロット番号の完全なリストは、FDA の安全性に関するコミュニケーションに記載されています。

影響を受けた検査は、Roche Diagnostics によって一部の小売業者に配布されており、CVS Health には約 500,000 件、Amazon には約 16,000 件の検査が含まれています。 これらのテストが何件販売されたかは不明です。 FDAによると、影響を受けたロットはいずれも政府の無料の新型コロナウイルス在宅検査配布プログラムを通じて配布されたものではなく、他の連邦検査プログラムの一部でもなかった。

SDバイオセンサー社は5月4日に自主回収を開始したが、副作用の報告は受けていない。 この汚染は定期的な品質管理テスト中に発見されました。 SD Biosensorの広報担当者はCBSニュースに対し、同社が汚染の原因として考えられるのはサプライヤーからの原材料だと特定したとの声明で述べた。

保健当局者らは、自宅検査で溶液が尿路、気道、血流にさまざまな感染症を引き起こす可能性のある微生物に汚染されていることが判明したと述べた。

「汚染された溶液との直接接触は安全上の懸念を引き起こす可能性があり、細菌汚染は試験の性能に影響を与える可能性がある」とFDAは述べた。

人によっては、偽陽性または偽陰性の結果を受け取った可能性があります。

液体中に含まれる細菌には次のものがあります。

汚染された検査を使用した後に偽陽性または偽陰性の結果を受けた人もいるかもしれません。

消費者はその製品を使用せず、ロット番号で特定されるリコールの一部であるテストを廃棄する必要があります。 テストキット内の液体は密封したままにし、排水管に流さないでください。

ユーザーは、すぐに使用できる充填済みで密封されたチューブの開封中、チューブの取り扱い中、またはテストの実行中に、誤って液体に接触する可能性があります。

試験管内の液体が目や皮膚に付着した場合は、大量の水で洗い流し、炎症を起こした場合には医師の診察を受けてください。 こぼれた液体は消毒剤で洗い、手を石鹸と水でよく洗ってください。

細菌にさらされると感染症を引き起こす可能性があります。 感染の兆候には、発熱、分泌物、目の充血、その他の懸念される症状が含まれるとFDAは警告している。

消費者は、オンラインで Roche Diagnostics に連絡するか、1-866-987-6243 に電話してオプション 1 を選択することで、交換キットをリクエストできます。

Consumernotice.org は、コンテンツ制作に関して最高の倫理基準を遵守しており、政府の報告書、専門家へのインタビュー、高く評価されている非営利団体、査読誌、法廷記録、学術団体など、信頼できる情報源のみを参照しています。 関連性、正確性、透明性に対する当社の取り組みについて詳しくは、当社の編集ポリシーをお読みください。