EUの医薬品規制当局はファイザーの新型コロナウイルスワクチンによる脳卒中関連の可能性を示す兆候を見ていない

［ロンドン １月１８日 ロイター］ - 欧州連合（ＥＵ）の医薬品規制当局は、米国の製薬会社ファイザー(PFE.N)とドイツのパートナーであるビオンテックの最新の新型コロナウイルス感染症ワクチンに関連する地域内での安全性の兆候を確認していないと水曜に発表した。

金曜日、米国食品医薬品局と疾病管理予防センターは、予備データによると、安全監視システムがこの注射が高齢者の一種の脳卒中と関連している可能性があると警告したと発表した。

「EMAは、現在までにそのような兆候がEUで確認されていないことを確認できる。EMAは入手可能なすべてのデータを評価し、新たな安全性情報がEUにおける同様の兆候を示している可能性があるかどうかを判断し続ける」と当局はロイターに語った。質問。

ファイザーとビオンテックは金曜日の声明で、最新のワクチン接種後に65歳以上の人々に虚血性脳卒中が発生するという限られた報告を承知していると述べた。

ファイザーはさらに、両社もCDC、FDAも他の監視システムでは同様の結果を観察していないと指摘し、同社の新型コロナウイルスワクチンの使用との関連を示唆する証拠はないと述べた。

EMAは米国の発表は承知していると述べ、FDAとCDCも他のモニタリングデータベースでは脳卒中との関連の兆候は見つからなかったと述べた。

「EMAは今後も利用可能なすべてのデータを評価し、新たな安全性情報がEUにおける同様の兆候を示す可能性があるかどうかを判断する」と声明には書かれている。

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